Gilead Sciences, Inc. GILD anunció recientemente que su tratamiento contra el VIH Sunlenca (lenacapavir) ha sido aprobado por la Comisión Europea («CE»).
La CE ha concedido la autorización de comercialización a Sunlenca inyección y comprimidos para el tratamiento de la infección por VIH, en combinación con otro(s) antirretroviral(es), en adultos con infección por VIH multirresistente para los que no es posible elaborar de otro modo un régimen antirretroviral supresor.
El estudio CAPELLA de fase II/III evaluó lenacapavir en combinación con un régimen de fondo optimizado en personas con VIH multirresistente que tienen mucha experiencia en el tratamiento. De los participantes, el 83% que recibió lenacapavir además de un régimen de fondo optimizado logró una carga viral indetectable (<50 copias/mL) en la semana 52.
Según la compañía, la mayoría de los antivirales actúan en una sola etapa de la replicación viral, mientras que Sunlenca está diseñado para inhibir el VIH en múltiples etapas de su ciclo de vida y no tiene resistencia cruzada conocida con otras clases de medicamentos existentes. Además, Sunlenca es la única opción de tratamiento contra el VIH que se administra dos veces al año.
La aprobación reforzará la sólida cartera de productos contra el VIH de Gilead.
El mes pasado, la FDA también aceptó la nueva solicitud de medicamento (NDA) de la compañía para lenacapavir. La agencia ha asignado una fecha de actuación prevista para el 27 de diciembre de 2022. Se prevé que las autoridades reguladoras presenten más solicitudes y tomen decisiones a lo largo de 2022.
La acción ha perdido un 10,7% en lo que va de año, en comparación con el descenso del sector, que ha sido del 20,8%.
Fuente de la imagen: Zacks Investment Research
La cartera de productos contra el VIH de Gilead sigue manteniendo el impulso de la empresa, impulsada por el crecimiento de la demanda de su terapia insignia contra el VIH, Biktarvy. Las ventas de Descovy (FTC 200mg/TAF 25mg) también han impulsado los resultados. Sin embargo, la pérdida de la exclusividad de Truvada ha perjudicado al negocio de la empresa.
La competencia es dura en el negocio del VIH por parte de empresas como GSK plc.
La franquicia del VIH de GSK registró un crecimiento del 7% en el segundo trimestre. El crecimiento fue impulsado por los nuevos productos para el VIH Dovato, Cabenuva, Rukobia, Juluca y Apretude, y por una situación favorable en Estados Unidos.
Gilead tiene actualmente un rango de Zacks #3 (Hold). Un par de valores mejor valorados en el sector son Bolt Pharmaceuticals BOLT y Dynavax DVAX. Ambas tienen un rango Zacks 2 (compra). Puede ver la lista completa de los valores con rango Zacks #1 (Strong Buy) de hoy aquí.
Las estimaciones de pérdidas para BOLT se han reducido a 2,54 dólares desde 2,87 dólares en los últimos 60 días. BOLT ha superado las ganancias en tres de los cuatro trimestres anteriores, siendo la media del 2,39%.
Las estimaciones de ganancias de Dynavax han aumentado a 1,73 dólares desde 1,14 dólares para 2022 en los últimos 60 días. Los beneficios de Dynavax han superado las estimaciones en dos de los últimos cuatro trimestres.
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